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顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域

更新時間:2023-05-24   點擊次數:1348次

《梓夢科技》顯微計數法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器,根據《中國藥典》2020年版第四部 0903不溶性微粒檢查法,可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

顯微計數法不溶性微粒儀應用領域包括:

注射液脂質體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;

藥用包材等不容性微粒檢測;

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;

易產生氣泡、易結晶、高粘度的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要顯微計數法來檢測。

顯微計數法不溶性微粒儀對儀器的一般要求 :儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿等。

顯微計數法不溶性微粒儀對樣品檢查前的準備: 在潔凈工作臺上將過濾器用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗至潔凈,用平頭無齒鑷子夾取測定用濾膜,用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗后,置濾器托架上;固定濾器,倒置,反復用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗濾器內壁,控干后安裝在抽濾瓶上,備用。

 

 

930.png

ZMP930全套設備置于超凈臺

ZMP930系列顯微計數法不溶性微粒儀的一些特點:

1)全自動掃描整個濾膜;

2)軟件自動分析顆粒大小

3)軟件自動顆粒計數;

4)可選配進口品牌顯微鏡;

5)包含法規(guī)軟件和3Q驗證;

6)可選配透、反射光源。偏光配置,明、暗場;

7)超景深自動對焦功能,確保每一張圖片清晰。

 


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